Buscopan 64

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Label: BUSCOPAN - n-butylscopolammonium Bromid Injektion Nicht bei Pferden für den menschlichen Verzehr bestimmt sind. Nicht für den Einsatz beim Menschen. Außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei Verschlucken sofort einen Arzt. Buscopan ist nicht für den Einsatz in der Pflege Fohlen bei trächtigen oder laktierenden Stuten zu empfehlen, da die Sicherheit nicht nachgewiesen wurde. Die Auswirkungen von Buscopan kann durch die gleichzeitige Anwendung anderer Anticholinergika potenziert werden. Studium der gleichzeitigen Verabreichung von Buscopan mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Drug-Kompatibilität sollte eng bei Patienten überwacht werden, erfordert adjuvante Therapie. Die Sicherheit von Buscopan wurde für die intramuskuläre (IM) Verabreichung nicht festgelegt. Die Verabreichung von Buscopan führt zu Herzfrequenzerhöhung. Herzfrequenz kann nicht als gültiger Indikator für die Schwere der Schmerzen für 30 Minuten nach der IV-Injektion verwendet werden. Transient Tachykardie und verringerte borborygmal Töne dauerte etwa 30 Minuten nach der Verabreichung. Transient Pupillenerweiterung kann auch beobachtet werden. Um vermuteten Nebenwirkungen berichten, ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) oder für die technische Unterstützung zu erhalten, rufen Sie 1-866-638-2226. Buscopan die spasmolytische Wirkung beruht auf anticholinergen Wirkungen aus kompetitive Hemmung der Parasympathikus-Aktivierung (über Muskarinrezeptoren) von glatten Muskelzellen. 1 Die Hauptnebenwirkung ist eine leichte und vorübergehende, erhöhte Herzfrequenz. Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 14 C-Buscopan (0,4 mg / kg, Seitenkette markiert) in 3 Pferde, war der Hauptweg der Elimination der Gesamtradioaktivität über den Urin und Kot gleich fast. Der Großteil der Radioaktivität (96%), die alle 14 C-markierten Anteilen aus dem 14 C-Buscopan Dosis, abgeleitet wurde eliminiert (Urin und Kot) innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Dosierung. Die Eliminationshalbwertszeit des gesamten Plasma-14 C wurde etwa 6 Stunden geschätzt. Daher ist die Eliminationshalbwertszeit der Muttersubstanz im Plasma gleich oder kürzer als 6 Stunden. Die wichtigste radioaktive Komponente im Urin, die cochromatographierte mit Buscopan Dünnschichtchromatographie (DC) unter Verwendung, entfielen rund 85% der erfassten Radioaktivität. Eine multizentrische, Feldstudie wurde durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit von Buscopan (0,3 mg / kg Körpergewicht) für die Kontrolle von Unterleibsschmerzen (Koliken) im Zusammenhang mit krampflösend, flatulent und einfache Impaktion Koliken bei Pferden zu etablieren. Insgesamt 217 Fälle wurden zufällig in die Buscopan oder Placebo-Gruppe zugeordnet; Forscher waren in Bezug auf die Behandlung maskiert. Pferde wurden einer Vorbehandlung Kolik Prüfung mit wiederholten Prüfungen bei 5, 15 und 30 Minuten nach Testartikelverwaltung. Insgesamt Kolik Punktzahl wurde jeweils zugeordneten anhand von 5 individuellen Kriterien (Schwitzen, Scharren, Kopf - und Körperbewegung, treten, und der Wunsch, sich hinlegen). Eine allgemeine klinische Eindruck wurde bei der 30-minütigen Nachbehandlung Bewertung vorgenommen. Keine weiteren Auswertungen wurden nach 30 Minuten durchgeführt. Quarter Horses, Araber und Vollblüter entfielen für die Mehrheit der Fälle. Fifty-drei Prozent der Pferde Wallache waren, waren 39% Stuten und 8% waren Hengste. Körpergewichte lagen im Bereich von 300-1700 lb (136 bis 772 kg), mit einem Mittelwert von 968 lb (440 kg). Alter reichte von 4 Monaten bis 35 Jahren mit durchschnittlich 10,6 Jahre. Insgesamt Kolik Werte sanken während des 30-Minuten-Nachbehandlung Beobachtungszeitraum für beide Buscopan und Placebo. Scores waren signifikant niedriger (p ≤ 0,001) für die Buscopan behandelten Pferde. Auch 88% der Buscopan Fälle wurden als (sehr gut, gut oder mäßig) bewertet. Dies war signifikant höher (p≤0.0001) als die 42% Erfolgsquote für die Placebo-Gruppe. Die Wirksamkeit von Buscopan wurde auch durch die allgemeine Verbesserung der Verhaltens Einstellung der Pferde unterstützt. Ein signifikant höherer Prozentsatz der Buscopan behandelten Pferde wurden zu allen Zeitpunkten bewertet. Post-Behandlung Herzraten signifikant erhöht (p≤0.0001) für Buscopan behandelten Pferde bei 5 und 15 Minuten, im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Pferde, wie erwartet aufgrund Buscopan der parasympatholytische Effekte. 30 Minuten nach der Behandlung unterscheiden sich die Herzfrequenz für die Buscopan Gruppe nicht signifikant von ihrer Vorbehandlung Herzfrequenz. Die Intensität und Häufigkeit der Borborygmi in allen vier Quadranten Bauch wurde bei den meisten Nachbehandlung Bewertungspunkten (p≤0.02) für die Buscopan Gruppe verringert. Zieltiersicherheit wurde in mehreren Studien, einschließlich einer Dosistoleranz, Zieltiersicherheit, Hämodynamik und Feldsicherheit. Es gab keine Anzeichen von Toxizität oder Nebenwirkungen. Die pharmakologischen Wirkungen in diesen Studien beobachtet wurden, die mit denen von Anticholinergika (siehe oben). In einer Zieltiersicherheit Studie wurde Buscopan in zwei Phasen ausgewertet. In der ersten Phase wurde das Arzneimittel intravenös in Dosierungen von 1 verabreicht, 3 und 5-fachen der empfohlenen Wert (30, 90 und 150 mg pro 100 kg Körpergewicht) einmal täglich über drei aufeinanderfolgende Tage. In der zweiten Phase wurde in der empfohlenen therapeutischen Dosierung (30 mg pro kg Körpergewicht) in stündlichen Intervallen für drei aufeinanderfolgende Stunden. Pferde Buscopan erhielten, war transient, reduzierte Intensität der abgehörten Borborygmi zu haben, die auf die beabsichtigte therapeutische Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen ist. Es gab keine Anzeichen von Darm-Stase oder Koliken. Keine andere klinisch signifikante Effekte wurden gefunden. Obwohl eine vorübergehende Wirkung auf die Herzfrequenz in anderen Studien festgestellt wurde, Beobachtungen in dieser Studie (1-4 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels) gemacht wurden, nachdem die primäre pharmakologische Aktivität für dieses Medikament übergeben hatte. Weder gab es eine signifikante Assoziation der Dosierung mit Schüler / Pupillenlichtreaktion wie in anderen Studien festgestellt worden. Pupillenerweiterung ist eine erwartete pharmakologische Reaktion auf diese Klasse von Medikamenten (Anticholinergikum). Das Fehlen einer klinischen Reaktion in dieser Studie auch wahrscheinlich auf die längere Zeit nach der Behandlung in Zusammenhang stehen, an denen die ersten Beobachtungen wurden gemacht. In jedem Fall zeigt diese Studie, dass die Auswirkungen auf den Antwort pupillary Licht in der Tat vorübergehend ist. Es gab keine Droge verbundenen Erkenntnisse in Bezug auf Blutanalysen, noch gab es offensichtlich Auswirkungen bei der Nekropsie und Histopathologie. In einer Verträglichkeitsstudie wurden vier Pferde 10-fachen der empfohlenen Buscopan Dosierung (300 mg / 100 kg) verabreicht wurden, und nach 10 Minuten untersucht und dann nach 1, 2, 3, 4, 24 und 72 Stunden nach der Injektion. Alle Pferde vorübergehend dilatative und feste Schüler an 10 Minuten nach der Injektion erlebt. Normale Pupillenlichtreflex nach 4 Stunden in zwei Pferden zurück und in den beiden anderen Pferde bei 24 Stunden. Herzfrequenzen wurden bei 10 und 60 Minuten erhöht, hatte aber nach 2 Stunden wieder normal. Mundschleimhäute waren 10 Minuten trocken, aber waren bei 2 Stunden normal. Darmmotilität, wie beurteilt durch abgehörten Borborygmi, wurde bei 10 Minuten nach Injektion nicht vorhanden, war aber zu den Ausgangs Frequenz und Intensität zurück von 3 Stunden in 2 Pferden und von 4 Stunden in den übrigen Pferde. Es gab zwei Fälle von Kolik, mit einem Pferd milde Koliken bei 1 Stunde zeigt, und eine andere mit einer milden Kolik bei 11 Stunden. Beide Koliken Episoden waren vorübergehend und keine Medikamente erforderlich. Es gab keine Droge verbundenen Veränderungen in der CBC, Blutgerinnung oder Serumchemie. Weder gab es keine arzneimittelbedingten Brutto - oder histopathologische Veränderungen. In einer Studie von hämodynamischen Parameter, verminderte Buscopan Druck im rechten Vorhof, während die Herzleistung aufrechterhalten wurde. Die hämodynamischen Veränderungen, die folgende Buscopan Verwaltung aufgetreten waren von geringer klinischer Bedeutung, qualitativ ähnlich sind diejenigen, die für niedrige Dosen von anderen Anticholinergika wie Atropin berichtet. , Bei einer Raumtemperatur 59-86C). Buscopan injizierbare Lösung wird in 50 ml Multidosisampullen mit 20 mg N-butylscopolammonium Bromid pro ml geliefert.

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